製品情報
以下はコディオの製品特性の概要です。
詳細および最新の情報につきましては添付文書をご参照ください。
製品特性
- 世界で広く処方されているARBディオバン80mgに少量利尿薬を加え効果を増強させた強力な降圧効果を発揮する合剤(配合錠)です
- 1日1剤(錠)でより厳格な血圧コントロールを可能にします。
- 副作用は、国内で実施された臨床試験において、バルサルタンとヒドロクロロチアジドが投与された患者の656例中288例(43.9%)にみられ、そのうち自他覚的副作用は159例(24.2%)、臨床検査値異常は187例(28.5%)でした。
主な自他覚的副作用は高尿酸血症35例(5.3%)、蛋白尿15例(2.3%)、肝機能異常14例(2.1%)等でした。また主な臨床検査値異常は、血中尿酸増加79例(12.0%)、CK(CPK)増加25例(3.8%)、r- GTP増加24例(3.7%)、尿中蛋白陽性16例(2.4%)等でした。
重大な副作用としてアナフィラキシー様症状、血管浮腫、肝炎、腎不全、高カリウム血症、ショック・失神・意識消失、無顆粒球症・白血球減少・血小板減少、再生不良性貧血・溶血性貧血、壊死性血管炎、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)、間質性肺炎、肺水腫、全身性エリテマトーデスの悪化、低血糖、低ナトリウム血症、横紋筋融解症が報告されています。